含配套耗材试剂类医疗设备采购模式的优化路径与实践探索
- 2026-10-28
项目名称: 含配套耗材试剂类医疗设备采购模式的优化路径与实践探索
招标公司: 深圳国际旅行卫生保健中心
采购标的物: 全自动化学发光分析仪
项目地区：安徽 铜陵
版权声明&中培财审通按
* 作者 许明磊(上海市儿童医院/上海交通大学医学院附属儿童医院 )
* 来源 《现代医院管理》2026
摘要
为推动医疗机构含配套耗材试剂类医疗设备采购管理的精细化转型，严格落实医用耗材合规管控的相关要求，本研究结合湖北来凤、安徽安庆、安徽铜陵等地医疗机构的采购实践案例，系统分析当前“设备与耗材分步采购”模式存在的竞争不足、成本失控、设备闲置、合规风险等突出问题。从全生命周期成本视角出发，提出“全维度综合评审机制”“集中采购+量价挂钩协同机制”“全流程内控监督体系”三大优化策略，通过量化评审指标、差异化采购模式、动态供应商管理等实操措施，实现采购成本降低、设备闲置周期清零、合规风险有效防控的目标。研究成果为医疗机构优化采购管理流程、提升运营效益提供了可落地的实施方案，契合现代医院精细化管理的发展需求。
【Abstract】 In order to promote the refined transformation of the procurement management of medical equipment with bundled supporting consumables and reagents in medical institutions, and strictly implement the relevant requirements for compliance control ofmedical consumables, this study combines the procurement practice cases of medical institutions in Laifeng of Hubei, Anqing and Tongling of Anhui, and other places to systematically analyze the prominent problems of the current "separate procurement of equipment and consumables" model, such as insufficient competition, loss of cost control, idleness of equipment, and compliance risks. From the perspective of life-cycle cost, three optimization strategies are proposed: "multi-dimensional comprehensive evaluation mechanism", "centralized procurement volume-price linkage collaborative mechanism", and "full- process internal control supervision system". Through quantitative assessment indicators, differentiated procurement models, dynamic supplier management, and other practical measures, the goal of reducing procurement costs, eliminating equipment idle periods, and effectively preventing compliance risks is achieved. The research results provide a feasible implementation plan for medical institutions to optimize their procurement management processes and enhance operational efficiency, which meets the development needs of modern hospitals for refined management.
[关键字] 配套耗材试剂;医疗设备;采购模式;全生命周期成本;精细化管理;
【Key words】 bundled supporting consumables and reagents; medical equipment; procurement model; life-cycle cost; refined management
引言
医疗设备与配套耗材试剂的协同使用是现代临床诊疗活动的重要支撑，而该类设备的采购管理涉及全生命周期成本核算、技术适配性评估、合规风险防控等多重复杂因素。2017年，原国家卫生计生委联合发展改革委、工商总局等九部委印发《医用耗材专项整治活动方案》，明确将“假借租赁、捐赠等形式捆绑销售设备与耗材”列为重点整治对象，要求强化采购行为的全流程监管。2019年，国家卫生健康委发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》进一步细化管理要求，明确提出医疗机构在采购医疗设备时，必须将配套耗材试剂的长期使用成本纳入核心决策依据。湖南省卫生健康委印发的《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》更是聚焦采购流程规范化、成本控制精细化、风险防控常态化，要求公立医疗卫生机构建立全链条采购管理机制，强化设备与配套耗材的协同采购管理，严禁通过拆分采购、规避招标等方式变相维持垄断供应格局，为地方医疗机构优化采购模式提供了明确的政策遵循 。
当前，部分医疗机构在采购决策中仍存在“重设备购置价、轻后续运营成本”的倾向。实践表明，配套耗材试剂因使用频率高、消耗量大，其年度采购成本往往远超设备本身的购置费用。以铜陵市中心血站采购的罗氏核酸检测设备（CobasS201）为例，该设备单份配套试剂单价为55元，年度采购量达11520人份，每年耗材支出达63.36万元；若按设备5年使用周期推算，累计耗材成本将超过设备价值 。
在此背景下，探索科学高效的含配套耗材试剂类医疗设备采购模式，不仅是降低医疗机构运营成本的现实需求，更是防范采购合规风险、保障临床诊疗工作有序开展的重要举措。本研究结合湖北来凤、安徽安庆等地医疗机构的采购实践，系统分析现有采购模式的问题与挑战，提出可落地的优化建议，为提升采购管理水平提供参考。
1 含配套耗材试剂类医疗设备采购的现状与核心挑战
1.1主流采购模式及操作流程
目前，国内多数医疗机构采用“设备与耗材分步采购”的模式开展相关工作：第一步，通过公开招标、竞争性谈判等常规方式完成医疗设备采购，确定设备供应商并完成设备安装调试；第二步，待设备正式投入使用前，根据临床科室的实际需求，启动配套耗材试剂的采购流程，采购方式多为单一来源采购或竞争性磋商。该模式在设备采购阶段能够通过多供应商竞争实现“低价购设备”的目标，但在后续耗材采购环节却逐渐暴露出诸多问题。
1.2采购实践中的突出问题
1.2.1单一来源采购导致竞争不足
由于配套耗材试剂与设备在技术参数、接口标准等方面存在高度绑定关系，多数情况下医疗机构只能从设备供应商或其独家授权经销商处采购耗材，形成“设备定供应商、耗材无替代选择”的被动局面。例如，深圳国际旅行卫生保健中心2019年购置的新产业MAGLUMI 4000 PLUS全自动化学发光分析仪，因设备采用专用试剂反应技术，配套试剂仅能从广西聚盼科技有限公司（设备厂商独家授权经销商）采购，该项目年度预算达172.18万元。因缺乏竞争机制，医疗机构在价格谈判中完全处于弱势地位。铜陵市中心血站的罗氏核酸检测设备（Cobas S201）的配套试剂和耗材采购项目因类似技术绑定问题采用单一来源采购，进一步印证了该问题的普遍性。有研究认为配套耗材与设备的专有技术绑定会形成独家供货局面，直接削弱采购市场竞争活力，是封闭耗材采购的突出痛点。
1.2.2耗材成本失控与价格虚高
部分设备供应商为抢占市场份额，在设备招标阶段采取“低价竞标”策略，甚至以低于成本价中标设备采购项目，随后通过抬高配套耗材试剂价格、延长耗材供应周期等方式弥补利润。由于缺乏替代供应商，医疗机构在耗材价格谈判中几乎无议价空间，不仅导致运营成本大幅增加，还可能因“低价设备+高价耗材”的利益捆绑诱发廉政风险。
1.2.3设备闲置影响临床服务效率
根据政府采购相关规定及医疗机构内控制度，设备与耗材采购均需经过采购立项、需求论证、公告发布、评审谈判、合同签订等流程，全周期至少需2～3个月。在“分步采购”模式下，设备到位后若耗材采购流程尚未完成，极易出现“设备已安装、耗材未到位”的闲置情况。
1.2.4合规风险防控难度加大
设备与耗材的长期绑定关系，易形成“设备供应商垄断耗材供应”的利益格局，部分供应商为巩固垄断地位，可能通过“回扣”“返点”等不正当手段影响采购决策，加剧了医疗机构的合规风险。此外，由于耗材采购多为单一来源，采购流程的透明度相对较低，若内控监督机制不完善，可能出现“暗箱操作”“违规审批”等问题，不仅损害医疗机构的声誉，还可能引发行政问责。
2 含配套耗材试剂类医疗设备采购模式的优化策略
2.1构建全维度综合评审机制
2.1.1确立“全生命周期成本”决策导向
打破传统“以设备单价为核心”的评审逻辑，将设备购置成本、配套耗材试剂年度消耗成本、后期维保费用、设备残值等纳入综合评审体系，形成“性价比最优”的决策标准，这与湖南省卫生健康委印发的《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》中“坚持全生命周期成本核算，科学遴选采购方案”的要求高度契合。将设备、耗材运行效果和成本作为整体进行综合评估可有效规避“低价设备陷阱”，实现长期运营成本最优化。
2.1.2差异化选择采购模式
根据配套耗材试剂的市场供应情况，灵活选择采购方式：对于“开放型耗材”（即多品牌可兼容、技术标准统一的耗材），采用“设备与耗材独立采购”模式，通过多供应商竞争降低采购成本；对于“封闭型耗材”（即仅设备供应商可提供、技术绑定的耗材），采用“设备+耗材联合招标”模式，将设备与3到5年的耗材需求打包采购，通过长期合作承诺换取供应商的价格让步。来凤县人民医院采用“设备+耗材联合招标”模式采购的全自动化学发光分析仪，通过同步完成设备与耗材采购流程，实现了“设备安装即耗材到位”，有效避免了设备闲置。
2.1.3优化评审分值分配规则
（1）价格分动态调整：根据设备预算金额和耗材年度预估消耗金额的占比，合理分配价格分权重。例如，若设备预算与耗材年度消耗金额占比为3∶7，可将40分价格分按12∶28的比例拆分，分别用于设备报价与耗材报价评审（具体计分公式：设备价格分=设备价格权重×最低有效报价/投标人报价；耗材价格分=耗材价格权重×最低有效报价/投标人报价）。来凤县人民医院在采购中将价格评议设定为40分，根据设备与耗材的成本占比将40分价格分按2∶38拆分，确保价格评审与实际成本结构相匹配。（2）技术分分层评审：根据设备与耗材在临床诊疗中的作用权重、技术复杂度分配技术分。对于设备，重点评审其检测精度、运行稳定性、兼容性等核心指标；对于耗材，重点评审其质量标准、有效期、与设备的适配性等指标。常规技术参数按1分/项设定，未达标逐项扣分；关键技术参数（如设备检测误差率、耗材纯度等）标注“▲”,按5分/项设定，未达标或无有效技术证明材料的逐项扣分，技术分总分控制在40分（最低0分）。（3）商务分聚焦服务能力：商务分评审重点关注供应商的配送时效性、售后服务响应速度（如要求设备故障24小时内到场维修）、保修年限（建议设备保修≥3年、耗材质量保障≥1年）、同类项目业绩（近3年类似医疗机构服务案例）、后期运营成本控制方案（如维保费用折扣、耗材批量采购优惠）等，通过量化指标确保供应商服务能力达标。
2.2推行“集中采购+量价挂钩”协同机制
2.2.1整合采购需求，扩大议价空间
针对使用频率高、消耗量大的配套耗材试剂，探索“院内集中采购”或“区域联合采购”模式：院内层面，由采购中心统一汇总各临床科室的耗材需求，形成年度采购总订单；区域层面，通过医联体、医疗集团等平台整合多家医疗机构的采购需求，以“大订单”换取供应商的价格优惠，这一做法契合湖南省卫生健康委印发的《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》中“鼓励跨区域、跨机构联合采购，提升议价能力”的政策导向。来凤县人民医院通过整合全自动化学发光分析仪、医用冷藏箱等设备及配套耗材的采购需求，形成批量采购订单，有利于扩大议价空间。
2.2.2签订长期合作协议保障成本稳定
与供应商签订3～5年的长期合作协议，明确耗材采购单价、价格调整机制、供应保障责任及违约责任等核心条款。例如，协议中可约定“若市场同类耗材价格下降，供应商需同步下调供应价”“耗材供应短缺时，供应商需在48小时内调配补货”等内容，既保障医疗机构的成本稳定，也降低供应链中断风险。安庆市立医院在血液成分分离机采购项目中，与供应商签订2年长期协议，有效控制了长期采购成本。
2.3完善全流程内控与监督体系
2.3.1构建“多环节制衡”的采购流程
明确立项审批、采购需求论证、供应商选择、合同签订、履约验收等各环节的职责分工：立项审批需经过医院预算管理委员会审议，重大项目需提交院党委集体决策；需求论证由临床科室、设备部、采购中心、财务部等联合开展，确保需求的科学合理；供应商选择采用“评审小组+纪检监督”模式，评审小组由采购人代表、技术专家、外部专家等组成，纪检部门全程监督评审过程；合同签订前需经法务部及行政管理部门审核，确保条款合规；履约验收由临床科室、设备部、采购中心联合开展，验收合格后方可支付款项。
2.3.2建立供应商动态考核机制
制定供应商考核评价体系，从产品质量、供应及时性、售后服务、合规性等维度进行季度或年度考核：产品质量方面，重点核查耗材抽检合格率、设备故障发生率；供应及时性方面，考核耗材交货周期、紧急补货响应速度；售后服务方面，考核维修响应时间、维保服务质量；合规性方面，考核供应商是否存在回扣及违规宣传等行为。对考核优秀的供应商，在后续采购中给予优先合作资格；对考核不合格的供应商，视情节轻重暂停合作资格或列入黑名单，确保供应商队伍的整体素质。
2.3.3加强采购人员专业能力建设
定期组织采购人员开展专项培训，培训内容包括政府采购政策法规、全生命周期成本核算方法、谈判技巧以及合规风险防控等，提升采购人员的专业素养，增强其合规意识。同时，建立采购人员轮岗制度，避免采购人员长期负责同一类项目而导致利益固化，从人员管理层面防范合规风险。
3 结论与展望
含配套耗材试剂类医疗设备的采购管理是一项系统性工程，需统筹兼顾成本控制、效率提升、风险防控三大目标。当前“设备与耗材分步采购”模式存在竞争不足、成本失控、效率低下等问题，已难以适应医疗机构精细化管理的需求。通过构建全维度综合评审机制，可实现采购决策从“单一价格导向”向“全生命周期成本导向”的转变；推行“集中采购+量价挂钩”机制，能有效扩大议价空间、降低长期采购成本；完善全流程内控与监督体系，可防范合规风险、保障采购流程透明规范。
湖北来凤、安徽安庆等地的实践案例表明，优化后的采购模式能够在成本控制、效率提升、风险防控方面取得显著成效。有研究也从不同角度印证了优化策略的可行性与有效性。未来，随着医联体建设的不断推进，可进一步探索跨区域联合采购模式，通过整合更大范围的采购需求，形成更强的议价能力；同时，可借助信息化技术构建“设备—耗材—维保”一体化管理平台，实现采购全流程的数字化追溯，促进采购管理向更高质量、更高效率的方向发展，为公立医疗卫生机构采购管理规范化、精细化发展提供更坚实的支撑。
声明：本文来源于《现代医院管理 》杂志，仅做学习交流，不用于其他商业目的，向原作者致谢，如有侵权，请联系删除。
微信公众号[中培财审通]
最新培训咨询、业务分享
联系方式：
李 安 查看完整信息
王文娴 查看完整信息
