利辛县中医院尿微量白蛋白，糖化血红蛋白检测试剂参数公开征集公告
- 2026-07-28
项目名称: 利辛县中医院尿微量白蛋白，糖化血红蛋白检测试剂参数公开征集公告
招标公司: 利辛县中医院
采购标的物: 糖化血红蛋白检测试剂、授权委托书、尿微量白蛋白检测试剂
项目地区：安徽 亳州
一、项目基本信息
为规范我院检验类医用耗材采购工作，保障采购试剂符合临床检验精度、合规性及日常诊疗需求，现就尿微量白蛋白检测试剂、糖化血红蛋白检测试剂采购项目公开征集技术参数，欢迎具备相应资质的生产企业、授权代理商参与响应。具体事项公告如下：
1. 项目名称：尿微量白蛋白检测试剂、糖化血红蛋白检测试剂采购参数征集
2. 采购单位：利辛县中医院
3. 资金来源：医院自筹
4. 预期用途：临床检验诊断
二、征集参数核心内容
试剂基础信息
试剂名称、注册证载明的型号规格、生产厂家资质、 检验试剂 注册证有效 期 、配套适配检验设备清单等
核心技术性能指标
包含两类试剂的检测方法学、测量范围、精密度、准确度、线性相关系数、交叉反应率、抗干扰能力等强制科学参数
配套配置要求
标准试剂套装、配套校准品、质控品、专用缓冲液、辅助耗材等内容
质量与安全要求
符合国家医用耗材质量认证、临床检验相关行业安全标准、试剂效期稳定性要求、 不同批次产品之间误差 控制标准等
售后服务要求
安装调试指导、操作人员实操培训、试剂断供应急保障、质量问题响应时效、定期性能校准服务等
交付要求
常规供货周期、紧急订单响应时效、交付地点、验收标准、冷链运输合规性要求等
其他要求
试剂环保合规性、溯源性符合国际 /国家参考物质标准、全套技术文档提供等
三、响应方资质要求
1. 具有独立法人资格，持有有效营业执照 ，生产 /经营资质 ；
2. 如是 生产企业 ，则 需 提供 对应 的 三类 /二类医疗器械生产资质， 如是 代理 商，除了提供生产企业资质外，还需 提供生产企业出具的有效授权委托书；
3. 两类检测试剂均需具备在有效期内的 检验试剂 注册证 。
四、响应文件要求
1. 响应文件包括：《医用检测试剂参数响应表》（需加盖公章）、企业资质证明材料、产品技术说明书、生产企业授权委托书等；
2. 响应参数需真实、准确，逐条明确回应本公告征集内容，不得虚假承诺，所有技术指标需提供官方佐证材料支撑。
五、提交方式与截止时间
1. 提交方式：线下提交（地址：利辛县中医院 门诊四楼药剂科 ） / 线上提交（邮箱：lxxzyyyxb@163.com）
2. 截止时间：2026年08月 3 日 17:30（逾期提交视为无效）
3. 联系人： 郑楚风 联系电话： 查看完整信息
六、其他说明
1. 本次征集仅为参数调研，不构成任何采购承诺；
2. 我院对所有响应文件严格保密，所有提交材料不予退还；
3. 本次征集期限符合政府采购相关要求，不少于3个工作日（不含公告发布当天及法定节假日）。
利辛县中医院 药剂 科
2026年07月 27 日
附件：《医用检测试剂参数响应表》
一、响应方基本信息
序号
项目
内容
1
响应方名称
（加盖公章）
2
统一社会信用代码
3
企业类型
□生产企业 □授权代理商
4
生产厂家名称（代理商填写）
5
经销 授权委托书 （代理商提供）
（附材料编号）
6
联系人
7
联系电话
8
邮箱
9
地址
二、参数响应详情
征集参数类别
征集要求内容
我院要求 响应参数
公司产品参数
佐证材料编号
一、试剂基础信息
1. 尿微量白蛋白检测试剂名称
符合医疗器械注册证载明名称
*一体机
2. 糖化血红蛋白检测试剂名称
符合医疗器械注册证载明名称
3. 要求 适配检验设备清单
二、技术性能指标（尿微量白蛋白）
1. 检测方法学
推荐 ： 免疫比浊法、 干式免疫散射法、荧光法等 合规临床方法
备注： 提供网采流水号
2. 测量范围
请填写产品注册证载明的线性范围（下限 ~上限）
3. 精密度
请填写批内 CV（%）和批间CV（%）的实测值
4. 准确度
请填写相对偏差（ %）或比对偏差（%）
5. 抗干扰能力
请列出主要干扰物及允许浓度范围
二、技术性能指标（糖化血红蛋白） *与尿ACR一体机
1. 检测方法学
推荐 ： 高效液相色谱法、免疫比浊法、硼酸亲和液相层析等合规方法
备注： 提供网采流水号
2. 测量范围
请填写产品注册证载明的线性范围（下限 ~上限）
3. 精密度
请填写批内 CV（%）和批间CV（%）的实测值
4. 准确度
请填写相对偏差（ %）或比对偏差（%）
5. 抗干扰能力
请列出主要干扰物及允许浓度范围
三、售后服务要求
1. 供货质保
要求： 试剂到货后剩余效期不低于总效期的 80%
三、佐证材料清单
序号
材料名称
份数
备注
1
营业执照复印件
加盖公章
2
医疗器械经营 /生产许可证复印件
加盖公章
3
授权委托书（代理商提供）
加盖公章
4
两类试剂的 检验试剂 注册证及附件
复印件加盖公章
四、声明
本单位承诺：所提交的响应参数及佐证材料真实、准确、合法，若存在虚假信息，愿承担相应法律责任。
响应方法定代表人（或授权代表）签字：
日期： 年 月 日
